A Anvisa aprovou nesta quarta-feira (26) a Butantan-DV, a primeira vacina do mundo contra a dengue aplicada em dose única. O imunizante é resultado de uma parceria entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e o laboratório chinês Wu Xi, marcando um avanço inédito na prevenção da doença no Brasil.
A decisão da agência reguladora teve como base os resultados dos estudos de fase 3 enviados pelo Instituto Butantan. Nos testes realizados com pessoas de 12 a 59 anos, faixa etária para a qual a vacina foi aprovada, o imunizante apresentou 74,7% de eficácia geral, 91,6% de eficácia contra casos graves e com sinais de alarme, além de 100% de proteção contra hospitalizações por dengue.
A Butantan-DV demonstrou segurança tanto em indivíduos que já tiveram dengue quanto naqueles que nunca haviam sido infectados. Outro ponto de destaque é sua capacidade de proteger contra os quatro sorotipos do vírus, algo essencial em um país onde diferentes variantes circulam ao mesmo tempo.
Como funciona a Butantan-DV?
Diferentemente de outras vacinas contra a dengue, que exigem duas ou três doses, a Butantan-DV será aplicada em apenas uma dose, o que deve facilitar a adesão da população e simplificar a logística de distribuição.
“É a primeira vacina brasileira para dengue, de dose única, e superior às que temos atualmente”, afirmou o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, em entrevista à CNN. Segundo ele, estudos indicam que o imunizante oferece uma proteção mais ampla do que opções já disponíveis no mercado.
O Ministério da Saúde informou que realizará uma reunião com secretários estaduais e municipais para definir a estratégia de inclusão da vacina no Plano Nacional de Imunização (PNI). Além disso, um Comitê de Especialistas será convocado para detalhar o calendário e os grupos prioritários.
Quem poderá tomar a vacina?
Por enquanto, a Anvisa autorizou o uso da Butantan-DV para pessoas de 12 a 59 anos. O início da vacinação, assim como a faixa etária que será contemplada primeiro, ainda será definido pelo Ministério da Saúde.
O Instituto Butantan planeja expandir o uso do imunizante para outras faixas etárias. A agência reguladora já autorizou estudos com pessoas de 60 a 79 anos, etapa necessária para que essa população seja futuramente incluída na recomendação oficial.
Também serão coletados novos dados para avaliar a eficácia e a segurança da vacina em crianças de 2 a 11 anos, o que pode permitir uma ampliação ainda maior do público-alvo.
