A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta sexta-feira (15/08) o Tonmya, primeiro tratamento específico para fibromialgia em mais de 15 anos. O remédio, desenvolvido pela Tonix Pharmaceuticals, promete abrir novas perspectivas para milhões de pessoas que convivem com a doença crônica.
O que é o Tonmya?
O medicamento é um comprimido sublingual, não opioide, tomado à noite. Sua principal função é melhorar o sono não restaurador, um dos sintomas centrais da fibromialgia, que afeta diretamente a intensidade da dor e o bem-estar dos pacientes.
Em ensaios clínicos de fase 3, chamados RELIEF e RESILIENT, o Tonmya mostrou a redução significativa da dor diária em 14 semanas, melhora da qualidade do sono, benefícios adicionais em sintomas como fadiga e rigidez muscular. Os efeitos colaterais relatados foram considerados leves, incluindo dormência temporária na boca ou na língua.
Importância do avanço
A aprovação é considerada um marco, já que há mais de uma década não surgiam novos tratamentos específicos para fibromialgia. Estima-se que 2 a 4% da população mundial conviva com a doença, que causa dores difusas, fadiga intensa, alterações do sono e impacto significativo na qualidade de vida.
Segundo analistas, o novo medicamento pode movimentar até US$ 800 milhões em vendas nos próximos anos. Nos Estados Unidos, a previsão é que o Tonmya esteja disponível para pacientes ainda em 2025.
E o Brasil?
Ainda não há previsão de quando o remédio poderá chegar ao mercado brasileiro. Enquanto isso, especialistas reforçam a importância das terapias já consolidadas, como exercícios físicos, fisioterapia, psicoterapia e uso de medicamentos já aprovados para controle dos sintomas.
