A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina de aplicação semanal para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. Denominada Awiqli, a insulina basal icodeca é fabricada pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, também responsável pela produção do Ozempic. Apesar da aprovação, ainda não há previsão para o lançamento do medicamento no mercado brasileiro.
A aprovação da Anvisa foi baseada nos resultados positivos do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou a eficácia do Awiqli no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1. Os estudos indicaram que uma única aplicação semanal da insulina icodeca proporcionou um controle glicêmico comparável ao das insulinas basais de aplicação diária. Além disso, a insulina mostrou-se eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal, sem aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia.
A insulina icodeca já foi aprovada para uso em adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e está disponível em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, o medicamento foi autorizado para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos. Pedidos de avaliação também foram submetidos ao FDA, agência reguladora dos Estados Unidos.
No Brasil, o próximo passo para a disponibilização do Awiqli é a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Somente após essa etapa o medicamento poderá ser comercializado no país.
A introdução do Awiqli representa um avanço significativo no tratamento do diabetes, oferecendo aos pacientes a conveniência de uma única aplicação semanal, o que pode melhorar a adesão ao tratamento e a qualidade de vida. Especialistas destacam que a redução de 365 para 52 aplicações anuais pode simplificar o manejo da doença e incentivar mais pacientes a manterem o controle adequado de sua condição.
A Novo Nordisk reforça que todos os seus medicamentos devem ser vendidos sob prescrição médica e que o tratamento deve ser sempre indicado e acompanhado por um profissional de saúde habilitado.
