A Sinovac, farmacêutica chinesa responsável pelo desenvolvimento da CoronaVac, afirmou nesta terça-feira (10) em comunicado que “está confiante na segurança da vacina” contra a Covid-19.
A empresa se pronunciou um dia após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa) anunciar a suspensão temporária dos testes da Coronavac devido a um “evento adverso grave”. A agência, entretanto, não informou a causa específica da suspensão.
Segundo o jornalista José Roberto Burnier, a morte do voluntário não foi causada por doença respiratória. O paciente, de 33 anos, também não tinha comorbidades.
A empresa afirmou que o estudo clínico em fase 3 no Brasil “é realizado estritamente de acordo com os requisitos do GCP” (Good Clinical Practice, ou “boas práticas clínicas” em tradução livre).
Coronavac é uma das candidatas a vacina contra o coronavírus e é desenvolvida pela Sinovac em parceria com o Butantan em São Paulo. Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado.
Butantan estranha decisão
O diretor-geral do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou na segunda-feira (9) ter recebido com estranheza a suspensão temporária dos testes em humanos da CoronaVac no Brasil.
Segundo Covas, se trata de “um óbito não relacionado à vacina” e, portanto, “não existe nenhum momento [ou motivo] para interrupção do estudo clínico” da fase 3.
Fonte :G1






