Pedido foi protocolado pela empresa Astrazeneca, que está desenvolvendo uma vacina em parceria com a Universidade de Oxford. Na terça-feira (29), a agência reguladora havia publicado uma nota técnica que reduziu a documentação inicial e simplificou o registro dos imunizantes contra o coronavírus.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa) anunciou nesta quinta-feira (1º) que vai começar a primeira revisão para o registro de uma vacina contra Covid-19, conforme  noticiou o Jornal Hoje. A análise será feita por meio de um novo processo que havia sido autorizado na terça-feira (29), uma medida que reduziu a exigência de documentação inicial e simplificou o processo para os imunizantes contra o coronavírus.

Dois dias após a flexibilização, este primeiro pedido foi protocolado pela empresa Astrazeneca. A farmacêutica está desenvolvendo uma vacina em parceria com a Universidade de Oxford, que deverá ser produzida no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz ( Fiocruz) Esse é o passo inicial para que se autorize a aplicação da vacina no Brasil – caso ela seja aprovada em todos testes clínicos, que ainda estão em andamento.

Com o pedido de revisão, os técnicos da Anvisa vão começar a análise dos primeiros resultados da vacina, ainda dos estudos pré-clínicos, a fase mais inicial, que não envolve seres humanos.

Essa é uma forma nova de revisão dos resultados criada pela Anvisa especificamente para enfrentamento da Covid-19.

A ideia é agilizar o processo de registro da vacina, caso ela apresente resultados positivos de segurança e eficácia, em todas as fases de testes.

Fonte: G1