Segundo a agência, produto utiliza amostra obtida por via nasal e é capaz de trazer o resultado em até 15 minutos; disponibilidade do produto ficará por conta da empresa detentora do registro.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o segundo autoteste para Covid-19 no Brasil. O produto registrado é o Autoteste COVID Ag Detect, produzido pela Eco Diagnostica Ltda. O autoteste foi aprovado nesta quarta-feira, 23, e será fabricado em território nacional. Segundo a Anvisa, o produto utiliza uma amostra obtida por swabnasal não profundo e é capaz de fornecer o resultado após 15 minutos. A avaliação da Anvisa demorou 22 dias e analisou uma série de quesitos, dentre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco. O produto atendeu aos critérios técnicos e foi aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), conforme estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem (PNE) do Ministério da Saúde. A publicação do registro está dentro da Resolução RE 569/2022, publicada no Diário Oficial da União, e a disponibilidade do produto dependerá da empresa responsável pelo registro.
Fonte: JP Notícias
